A SUMMARY OF 2011 PDA EUROPE WORKSHOP ON ATMP, HELSINKI
Officine per terapie avanzate. Stato dell'arte e procedure autorizzative
Dr. Lorenzo Montrasio, AIFA
La Sperimentazione clinica di Fase I negli ATMP
Dr. Carlo Tomino, AIFA
Approccio e gestione della "Pre-Submission" e la qualità nella Preclinica
Dr. Annarita Meneguz, ISS, STS-F1 Dipartimento del Farmaco
Sezioni specifiche dedicate agli ATMP nella Farm. Europea (EDQM)
Dr. Lucia Ceresa, PDA Italy Chapter
Sessione applicativa: Il punto di vista e le aspettative delle multinazionali sugli ATMP
Dr. Ursula Busse, Head of Project Office, Global Biopharma Ops, Novartis AG
Ricerca e sviluppo di una terapia avanzata, convalide (processo, prodotto, metodi analitici), redazione del Product Specification File
Dr. Alessandra Bassi, QP e QA Cell Factory, Ist. Ortopedico Rizzoli, Bologna
Cellule Neurali Staminali, Costruzione di un processo produttivo
Dr. Maurizio Gelati, QP Cell Factory, Az. Osp. S. Maria, Terni
Caratterizzazione di Cellule Staminali adulte: dal laboratorio ai fabbisogni clinici
Dr. Massimo Dominici, Resp. Lab. BioCellulare e Terapie Oncologiche Avanzate, Università di Modena e Reggio Emilia
Sviluppo e produzione di ATMP: la qualità del prodotto è la qualità del processo
Dr. Maria Luis Nolli, CEO, Areta