Continua la serie di webinar programmata dal Chapter Italiano!
Dopo il grande successo della serie di iniziative su Annex 1, abbiamo programmato una serie di webinar su interessanti tematiche relative a GMP e produzioni di parenterali quali Process Validation, Data integrity, Filtrazione sterilizzante ed ispezioni di parenterali.
In particolare, gli incontri previsti avranno le seguenti tematiche:
24 GIUGNO 2020, dalle 10.00 alle 11.00 (1h)
Andrea Simonetti, Xepics SA, presenterà:
PDA Technical Report 79-Particular Matter Control in Difficult to Inspect Parenterals
- Regulatory requirements and applicable Standards
- PDA Survey on DIP Products
- Expectation for DIP inspection
- Inspection approaches for DIP products/containers/devices
2 LUGLIO 2020, dalle 10.00 alle 11.30 (1h:30)
Mauro Giusti, Eli Lilly, e Salvatore Di Nottia, Bracco, presenteranno:
Process Validation: a regulatory requirement and key enabler for continual improvement
- Process Validation:
- provide High level Overview of Process Validation (PV) Concepts
- highlight some aspects of PDA TR 60
- Process Validation as enabler of Continual Improvement (CI):
- focus on CPV/OPV and path forward to CI
16 LUGLIO 2020, dalle 10.00 alle 11.30 (1h:30)
Renato Lorenzi, Merckgroup, presenterà:
Sterilizing Filtration: Current Practice to Implement and Execute PUPSIT
- Quick refresh on Filter Integrity test theory
- Current EMA and FDA regulations on filter integrity testing
- Case studies on how to implement PUPSIT in different scenarios
29 LUGLIO 2020, dalle 10.00 alle 11.00 (1h) - NUOVA DATA! 3 SETTEMBRE 2020
Danilo Neri, PQE, presenterà:
Data Integrity Basics
- Regulatory expectations in a rapidly evolving business space
- Current Enforcement on Integrity of Regulated Data
- Data Integrity Principles
- Data Governance System
- Integrity requirements for Outsourced Services
MODALITA' DI PARTECIPAZIONE
Quote di iscrizione per ciascun webinar:
webinar di 1 ora:
€ 50,00 (iva inclusa) per i Soci PDA
€ 100,00 (iva inclusa) per i Non Soci PDA
€ 50,00 (iva inclusa) per gli Studenti
Iscrizione Gratuita per AIFA-ISS-Enti Regolatori
webinar di 1h:30:
€ 75,00 (iva inclusa) per i Soci PDA
€ 150,00 (iva inclusa) per i Non Soci PDA
€ 75,00 (iva inclusa) per gli Studenti
Iscrizione Gratuita per AIFA-ISS-Enti Regolatori
Procedere all'iscrizione tramite il link specifico per ciascun webinar. Successivamente alla ricezione del saldo della quota di iscrizione, si riceverà una mail con le istruzioni ed il link univoco per la partecipazione al webinar specifico cui ci si è iscritti. Verrà emessa regolare fattura dalla Segreteria Organizzativa CCI srl.
ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE
Coloro che hanno partecipato al webinar potranno scaricare l'attestato di partecipazione direttamente dall'area utente alla quale accedere con le credenziali fornite in fase di iscrizione all'evento. Assicurarsi di non avere i pop up bloccati. Per accedere all'area utente del webinar cui si è partecipato, utilizzare il link di iscrizione sopra riportato per ciascun evento.