INTRODUZIONE
I radiofarmaci rappresentano un settore altamente specializzato con esigenze regolatorie e operative peculiari.
Questo evento offrirà un’analisi dell’Annex 1, esplorandone l’applicazione nel contesto specifico dei radiofarmaci, con un focus sulle sfide di compliance GMP.
Sarà un’occasione unica per mettere a confronto le realtà ospedaliere e quelle industriali, approfondendo le criticità pratiche e le strategie per garantire qualità e sicurezza in un ambito così delicato.
Attraverso il contributo di esperti del settore, verranno affrontati aspetti chiave come la gestione del rischio ed il controllo della contaminazione cercando di favorire un confronto costruttivo tra i diversi attori coinvolti.
LA PARTECIPAZIONE AL WEBINAR E' GRATUITA
AGENDA
11:00-11:20 Requisiti Annex 1 e la peculiarità dei radiofarmaci, Gianni Cosmi - PDA Italy Chapter
11:20-11:30 Obbiettivo rilascio: Panoramica regolatoria, Lucia Ceresa e Alessandro Pauletto - PDA Italy Chapter
Approccio al rilascio: realtà pratiche a confronto
11:30-11:50 Sfide dell’ambito industriale, Marianna Gagliano & Vincenzo Tarantino - Advanced Accelerator Applications Srl a Novartis Company
11:50-12:10 L’esperienza della Farmacia Ospedaliera, Annalisa Davit - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle Cuneo
12:10-12:30 Q & A