WORKSHOP SU PRODUZIONE DI FARMACI STERILI: NUOVI TREND E ASPETTATIVE REGOLATORIE
Qualificare, riqualificare e produrre in Isolatore e in RABS: gestione delle attività critiche, esempi applicativi
Gaetano Fiorentino QA - Italfarmaco, Mauro Giusti Director - Manufacturing Science & Technology and Manufacturing Sourcing & Vendor Management - Eli Lilly e Vincenzo Tarantino Site Manager & Qualified Person Kedrion Biopharmaceuticals
Media fill: scelta dei parametri operativi; gestione durante la produzione degli interventi non coperti da media fill
Dr. Marco Budini Consultant
Novità introdotte dalle revisioni dell'Annex 1
Gabriele Gori Global Head, Compliance and Auditing, Novartis Vaccines and Diagnostics
Nuove tendenze sull'approccio alla convalida nella sterilizzazione terminale: carichi porosi, carichi variabili, carichi "worst case"
Dr. Giuseppe Ruggirello Principal Consultant - CTP Tecnologie di Processo